Assumptes Regulatoris

MOEHS_Quality_RegulatoryAffairs

MOEHS_Quality_RegulatoryAffairs

El grup Moehs produeix i ven més de 200 productes a tot el món en més de 90 països. Entre altres activitats, el Departament Regulatori s’ocupa de l’Assistència Tècnica als clients i és responsable del registre del DMF dels nostres diferents APIs en més de 30 països (a EUA, Europa, Rússia, Canadà, Japó, Àfrica, Austràlia i Nova Zelanda).
De fet, som titulars de més de 80 DMFs registrats a tot el món, 29 USDMFs registrats en la FDA per al mercat d’EUA i 16 J-DMF registrats en la PMDA per al mercat Japonès.
El departament Europeu per a la Qualitat dels Medicaments del Consell Europeu ha concedit el certificat de suitability per 30 dels nostres productes i actualment, hi ha 3 dossiers que es troben en avaluació.
Moehs col•labora amb la Farmacopea Europea i la *USP per a l’elaboració de noves i revisades monografies de diversos productes.
A més, Moehs periòdicament subministra a la EDQM i la USP patrons de referència d’impureses i substàncies farmacèutiques (CRS).