Conformidad con las normas GMP

Una plantilla especializada supervisa el cumplimiento de las normas GMP. Este equipo gestiona los diferentes elementos del sistema de Calidad, entre ellos:

  • Plan Maestro de Validación
  • Auditorías internas
  • Investigación de Desviaciones de Procesos
  • Reclamaciones y OOS
  • Control de cambios
  • SOPs. Procedimientos Normalizados de Trabajo
  • Formación
  • Calificación de proveedores

Nuestras instalaciones son frecuentemente auditadas por nuestros clientes y regularmente inspeccionadas por diferentes autoridades.

FDA inspected
since
Latest FDA
inspection
Other inspections Activity
CATALANA 1984 May 2013 AEMPS (Oct 2014),
K-FDA, JA
Generics CM
CANTABRA 2010 March 2012 AEMPS (Feb 2015)
TGA, JA
Generics CM
COPRIMA 2001 Nov. 2012 AEMPS (Dec 2012),
JA, Cofepris
Generics
MOEHS BCN AEMPS (Jan 2014) Generics CM
BENECHIM 2013 June 2013 AFMPS (Jan 2015) -
Belgium, JA
CM Generics
NORCHIM 1989 June 2012 AFFSAPS-France (Dec 2014), JA Process Research CM
C.F. BERG 2002 April 2012 BfArM-Germany (Dec 2014)
K-FDA, JA
Generics CM
PROTEOS BIOTECH  AEMS Biotechnology
*JA: Japanese Accreditation